Class 2 device recall specimen gate screenig center , laitun

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Clase 2 Dispositivo Recall Espécimen Puerta screenig Centro Motivo fabricante para Recall Sería posible para un valor de resultado analítico anormal de un recién nacido afectado a ser informado con una interpretación de resultados predeterminado de la normalidad. El valor resultado de la prueba analítica sería correcto, pero la interpretación del valor resultado de la prueba sería incorrecto. FDA Causa Determinada 2 Perkin Elmer emitió la carta de contacto en 24/08/15 entregado al cliente por correo electrónico. Software servicios se les pedirá que asegurarse de que los clientes reciban la carta de contacto e implementar las medidas correctivas recomendadas: Asegúrese de que todos los procedimientos de pruebas de laboratorio de muestras de rutina se siguen al pie evitar anomalías de procedimiento. En el caso de un procedimiento se produce la anomalía, revise el resultado del análisis final y la interpretación correspondiente para confirmar que ambos son exactos antes de soltar el informe. Una vez que un PerkinElmer? Informe de errores? consulta está disponible, continúe para ejecutar la consulta hasta que la acción correctiva final se implementa en su sitio. La acción correctiva final implicará una actualización de instalación de software. Para más información, póngase en contacto con su representante local o PerkinElmer specimen. gate. support@perkinelmer. com Cantidad de Comercio