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Si tiene preguntas sobre ETS de datos, comunicarse con los CDC-INFO Alternativas a la cefixima orales para el tratamiento de poco Infecciones urogenitales Neisseria gonorrhoeae Archivado: sólo para referencia. Parte de la información en estas alternativas es fuera de fecha. Para información sobre el tratamiento más reciente, consulte la Guías de tratamiento de ETS Los CDC Enfermedades de Transmisión Sexual directrices de 2002, recomiendan varias opciones de tratamiento de una sola dosis para no complicada urogenital Neisseria gonorrhoeae y las infecciones rectales: cefixima 400 mg por vía oral, ceftriaxona 125 mg por vía intramuscular, ciprofloxacina 500 mg por vía oral, ofloxacina 400 mg por vía oral, o levofloxacino 250 mg por vía oral. La ceftriaxona proporciona altos niveles sostenidos, bactericidas en la sangre, y tiene, sobre la base de los datos de los ensayos publicados utilizando una dosis de 125 mg, una eficacia del tratamiento del 98,9% (IC del 95%: 97,9-99,8%) para el tratamiento de infecciones urogenitales y rectales y el 94,1% (95% CI 85,6 a 98,4%) para la infección de la faringe. Sin embargo, ceftriaxona debe ser administrada por inyección y es relativamente caro. Ciprofloxacina y ofloxacina también proporcionan niveles sostenidos bactericidas, y en los ensayos clínicos publicados los regímenes recomendados han producido tasas de curación & gt; 98% para el tratamiento de la infección urogenital y & gt; 88% para la infección faríngea. Varios otros regímenes de fluoroquinolona (gatifloxacina, norfloxacina, lomefloxacina) parecen seguros y eficaces, pero los datos limitados sugieren ninguna ventaja sobre las fluoroquinolonas recomendados. Ceftriaxona o espectinomicina son las opciones recomendadas por los CDC para el tratamiento de mujeres embarazadas con gonorrea urogenital y rectal; en mujeres embarazadas con infección faríngea ceftriaxona se recomienda. El único otro régimen estudiado en el embarazo es la cefixima 400 mg con una eficacia del tratamiento de 96,2% para las infecciones cervicales y rectales no complicadas (IC del 95%: 88,8-99,6%). Además de la fluoroquinolonas, cefixima, cuya fabricación se interrumpió en 2002, es el agente oral única actualmente recomendado por los CDC para el tratamiento de la gonorrea. Aunque Lupin, Ltd. (Baltimore, MD) recibió aprobación de la FDA a la cefixima mercado en febrero de 2004, los comprimidos de 400 mg para el tratamiento de la gonorrea aún no están disponibles; la suspensión (100 mg / 5 ml) se encuentra disponible. La disponibilidad limitada de cefixima en los Estados Unidos ha llevado a un nuevo examen de las opciones de tratamiento orales alternativos para las infecciones urogenitales y faríngea Neisseria gonorrhoeae. Para ser recomendado como un tratamiento para la gonorrea sin complicaciones, un régimen antimicrobiano debe curar & gt; 95% de las infecciones urogenitales (la eficacia del tratamiento para la infección anorrectal es típicamente comparable a la de la infección urogenital). Los estudios que documentan la eficacia deben tener suficiente tamaño de la muestra de modo que el límite inferior del intervalo de confianza (IC) de la tasa de curación es también & gt; 95%. Los datos disponibles no demuestran que cualquier dosis única régimen antimicrobiano oral, aparte de cefixima o las fluoroquinolonas, cumple estos criterios de eficacia para urogenital o infección gonocócica faríngea (Tablas 1,2). Evaluación de la eficacia por sitio anatómico específico es esencial, ya que todos los regímenes antimicrobianos son menos eficaces contra la infección faríngea; por tanto, la eficacia antimicrobiana contra la infección gonocócica faríngea debe ser demostrada en ensayos clínicos. En este contexto, los proveedores pueden evaluar si se ha producido la exposición de la faringe; si el tratamiento de la infección de la faringe no es un problema, algunos de los regímenes alternativos oral, aunque no se recomienda, aparecen marginalmente eficaces. Varios regímenes de cefalosporina orales alternativos han sido evaluadas para el tratamiento de la infección urogenital gonocócica no complicada, pero no han sido recomendados por los CDC, ya que, en base a los datos publicados disponibles, no han cumplido con los criterios de eficacia anteriores para el tratamiento de la infección urogenital, han indocumentado o eficacia inaceptable para tratar la infección de la faringe, o por razones de seguridad (Tabla 1, 2). El tratamiento con cefuroxima axetilo 1 g no satisface los criterios de eficacia mínima urogenital y la infección rectal 95,9% (IC del 95%: 94,5-97,3); Además, su eficacia en el tratamiento de la infección de la faringe es inaceptable, 56,9% (IC del 95% 42,2 a 70,7%). Cefpodoxima cefpodoxima 200 mg es menos activo contra gonococo in vitro que la cefixima y también no satisface los criterios de eficacia mínima con tasas de curación, el 96,5% (IC del 95%: 94,8-98,9%) para urogenital y la infección rectal; eficacia en el tratamiento de la infección faríngea también es insatisfactoria, 78,9% (IC del 95% 54,5 a 94%). Cefpodoxima 400 mg no ha sido bien estudiado. Ceftibuten 400 mg no es tan activa como la cefixima in vitro, y se ha evaluado en un único ensayo clínico limitado a los hombres con uretritis no complicada; eficacia no cumple con los criterios para el tratamiento de la infección urogenital, el 98,2% (IC del 95%: 93,6-99,8%), y se dispone de datos con respecto al tratamiento de la infección faríngea. Aunque los datos de los estudios in vitro sugieren cefdinir, a 300 mg y 600 mg, podría ser un tratamiento efectivo para la gonorrea, no existen datos clínicos publicados que abordan la eficacia del tratamiento. La azitromicina 2 g, como una dosis única por vía oral, ha demostrado una eficacia del 99,2% (IC del 95% 97,2% -99,9%) para urogenital y las infecciones rectales, y la eficacia del tratamiento de 100% para la infección faríngea (IC 95% 82,3 a 100% ), pero no ha sido recomendado por el gasto y la frecuencia de intolerancia gastrointestinal. los datos anecdóticos de un ensayo de tratamiento clínico en curso de la sífilis temprana sugieren la dosis de 2 g puede ser mejor tolerado si el comprimido de 500 mg recientemente disponible se utiliza en lugar de las formulaciones de cápsulas o sobres de dosis que se utilizaron en evaluaciones anteriores, especialmente si los comprimidos se administran con comida. Sin embargo, los datos de eficacia relacionadas con el tratamiento de Neisseria gonorrhoeae la utilización de esta formulación de comprimido 500 mg, en una dosis de 2 gramos, no están disponibles. El tratamiento con 1 g de azitromicina no es suficientemente efectiva y no se recomienda. Las fluoroquinolonas no se recomiendan para el tratamiento de las infecciones gonocócicas adquiridos en Hawai, California, Asia, el Pacífico y en otras zonas con mayor prevalencia de la resistencia a fluoroquinolonas. Ha habido un reciente aumento en la prevalencia de los gonococos resistentes a las fluoroquinolonas en Massachusetts, Michigan, Nueva York y Seattle. La aparición de estas cepas resistentes a fluoroquinolonas debe alertar a los proveedores a la posible aparición de resistentes a las fluoroquinolonas Neisseria gonorrhoeae en su comunidad. Además, los últimos datos locales y nacionales sugieren que la prevalencia de la resistencia a fluoroquinolonas entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) es considerable (probablemente más de un 5%). Como tal, las fluoroquinolonas no deben utilizarse para tratar demuestre o se sospeche la infección gonocócica en HSH. Ceftriaxona 125 mg IM sigue siendo el régimen de elección cuando resistentes a las fluoroquinolonas Neisseria gonorrhoeae es una preocupación. Recientemente, debido a aumentos locales de la gonorrea resistente a las fluoroquinolonas y la falta de disponibilidad de la cefixima, a varios lugares (King County, Washington y California) han sugerido los regímenes de tratamiento alternativos gonocócicas orales; estos regímenes alternativos no se han evaluado completamente, se prevé sin embargo una evaluación de cefpodoxima 400 mg por el Departamento de Servicios de Salud de California. Por lo tanto, como parte de los programas de control de la gonorrea efectiva, los departamentos de salud deben evaluar sus actividades actuales de vigilancia gonocócica resistentes a fluoroquinolonas y considerar planes para controlar la aparición de cepas resistentes entre las poblaciones heterosexuales en situación de riesgo para la gonorrea. Los pacientes con infecciones gonocócicas urogenitales menudo están coinfectados por Chlamydia trachomatis; si la infección por clamidia no ha sido descartada, debe proporcionarse co-tratamiento con doxiciclina o azitromicina. Los individuos con infección gonocócica no complicada que son tratados con un régimen recomendado por los CDC no tienen que regresar para una prueba de curación. Sin embargo, si se utilizan regímenes de tratamiento que no se recomienda CDC, los proveedores deben considerar la realización de una prueba de curación. Además, los datos locales relativas a la eficacia de cualquier régimen de tratamiento alterativa deben recogerse. CDC. cepas resistentes a los antibióticos de las directrices de política Neisseria gonorrhoeae para la detección, gestión y control. MMWR 1987; 36 (NOS-5). La siguiente referencia se resumen los resultados de 87 regímenes y cita 171 informes relacionados con el tratamiento de la gonorrea: Moran JS, Levine WC. Fármacos de elección para el tratamiento de las infecciones gonocócicas no complicadas. Clin Infect Dis 1995; 20 (Suppl 1): S47-65. Las siguientes referencias para los ensayos clínicos relevantes publicados después de 1993 (con exclusión de los ensayos de antimicrobianos restringidos o no aprobados por la FDA) presentó los datos utilizados para actualizar los cálculos de la eficacia del tratamiento que se incluyeron en la referencia anterior (es decir Moran 1995): Crabbe M, Grobbelaar TM, Van Dyck E, Dangor Y, M Laga, Ballard RC. Cefaclor, una alternativa a las cefalosporinas de tercera generación para el tratamiento de la uretritis gonocócica en el mundo en desarrollo? Genitourin Med. 1997 Dec; 73 (6): 506-9. Ekwere PD. Un estudio abierto de procaína penicilina G, amoxicilina clavulanato potenciada y probenecid en el tratamiento de la gonorrea aguda. J Int Med Res 1994 Jul-Aug; 22 (4): 236-43. Gruber F, Brajac I, Jonjic A, Grubisic-Greblo H, M Lenković, Stasic A. 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Las tasas de curación para las infecciones faríngeas son inferiores a los de la uretra, cuello uterino, o infecciones rectales con excepción de los regímenes más eficaces (Moran JS & quot; El tratamiento no complicadas Neisseria gonorrhoeae Infecciones: es el sitio anatómico de la infección adicional & quot; Sex Transm Dis 1995; 22: 39-47) 2. Ámbito de publicados MIC 90 s de JS Moran, Handsfield HH. Neisseria gonorrhoeae. En: Yu VL, Weber R, Raoult F, et al. eds. La terapia antimicrobiana y vacunas. 2ª ed. Nueva York: Manzanos Producciones, 2002; 1: 457-69. 3. No es aplicable; concentración plasmática puede disminuir de concentración tisular Tabla 2. orales antimicrobianos no quinolona para el tratamiento de infecciones gonocócicas no complicadas de la uretra, el cuello uterino o el recto 4 Antimicrobiano y la dosis (mg) concentración sérica de tiempo es & gt; 4x MIC 90 (horas) No hay datos publicados No hay datos publicados No hay datos publicados cefpodoxima proxetil 200 cefpodoxima proxetil 200 cefpodoxima proxetil 200 cefpodoxima proxetil 400 cefuroxima axetilo 1000 cefuroxima axetilo 1000 cefuroxima axetilo 1000 cefuroxima axetilo 1000 cefuroxima axetilo 1000 cefuroxima axetilo 1000 4. Las tasas de curación son similares para las infecciones del cuello uterino, de sexo masculino y de la uretra femenina y masculina y el recto hembra (Moran JS & quot; El tratamiento no complicadas Neisseria gonorrhoeae Infecciones: es el sitio anatómico de la infección adicional & quot; Sex Transm Dis 1995; 22?: 39-47) Tabla 3. Farmacocinética y eficacia del candidato cefalosporinas orales Antimicrobiano y la dosis (mg) concentración sérica máxima (mg / L) La semivida de eliminación (horas) i Waugh MA. Estudio abierto de la seguridad y eficacia de una sola dosis oral de azitromicina para el tratamiento de la gonorrea no complicada en hombres y mujeres. J Antimicrob Chemother. 1993; 31 Suppl E: 193-8. ii Lassus A. Los estudios comparativos de azitromicina en infecciones de piel y tejidos blandos e infecciones de transmisión sexual por Chlamydia especies de Neisseria y J Antimicrob Chemother. 1990; 25 Suppl A: 115-21. iii Handsfield HH, Dalu ZA, Martin DH, Douglas Jr JM, JM McCarty, Schlossberg D. Estudio Multicéntrico de una dosis única de azitromicina frente a ceftriaxona en el tratamiento de la gonorrea sin complicaciones. La azitromicina gonorrea Grupo de Estudio. Sex Transm Dis. 1994; 21: 107-11. iv Handsfield HH, McCormack WM, 3ª Hook EW, Douglas Jr JM, JM Covino, Verdon MS, CA Reichart, Ehret JM. 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