+
Amitriptilina 10 mg, 25 mg y 50 mg COMPRIMIDOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: La amitriptilina lo que es y para qué se utiliza para Antes de tomar Amitriptilina Cómo tomar amitriptilina Los posibles efectos secundarios Cómo almacenar amitriptilina Más información 1. ¿QUÉ AMITRIPTILINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La amitriptilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos La amitriptilina se utiliza para tratar la depresión. 2. ANTES DE TOMAR AMITRIPTILINA NO tome amitriptilina si: es alérgico (hipersensible) a la amitriptilina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o ha dejado de tomar estos medicamentos en los últimos 14 días tienen algún problema del corazón, por ejemplo, se está recuperando de un ataque al corazón o si tiene un ritmo cardíaco anormal tiene una enfermedad hepática grave si está embarazada o en periodo de lactancia sufren de manía (un trastorno del humor caracterizado por altos niveles de excitación y actividad) son menores de 16 años (ver sección 3, cómo tomar amitriptilina). Tenga especial cuidado con amitriptilina Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido y / o tienen trastornos de ansiedad que a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando se empieza a antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan un tiempo para trabajar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo. Es más probable que le suceda esto: Si ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio si usted es un adulto joven. Información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede que le resulte útil decirle a un pariente o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si: sufrir de ataques epilépticos Para cualquier trastornos de la sangre (es posible que los moretones, a menudo sufren de infecciones o tener anemia) tienen esquizofrenia o depresión maníaca sufrir de porfiria (una deficiencia de enzimas específicas en el cuerpo, provocando un aumento de sustancias llamadas porfirinas) tiene feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal) tener problemas de próstata tiene problemas de hígado sufrir de glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de la visión debido a una presión anormalmente alta en el ojo) tiene problemas de riñón, por ejemplo, dificultad agua que pasa tiene enfermedad de la tiroides se les está dando la terapia electroconvulsiva (TEC) está planificando someterse a una cirugía, ya que puede necesitar amitriptilina que ser detenido antes de que tenga un anestésico general. Si usted es una persona mayor, que son más propensos a sufrir de ciertos efectos secundarios (véase la sección 4, Posibles efectos adversos). El usuario no puede ver una mejora en su depresión durante el primer mes de tratamiento. Su médico puede querer que vigilar durante este tiempo. Uso de otros medicamentos NO tome amitriptilina en combinación con, o si ha tomado en los últimos 14 días antidepresivos conocidos como inhibidores de la MAO, por ejemplo, moclobemida o fenelzina. Hable con su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes: antidepresivos o medicamentos para tratar otras enfermedades mentales, por ejemplo, pimozida, fluoxetina o clozapina por ejemplo, sedantes diazepam anticolinérgicos, por ejemplo, atropina o hioscina antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia como la carbamazepina, barbitúricos, por ejemplo, amobarbital o fenobarbital metilfenidato (usado para tratar la hiperactividad) apraclonidina y brimonidina (utilizado para tratar el glaucoma) por ejemplo, fármacos simpaticomiméticos adrenalina, efedrina, isoprenalina, la noradrenalina, la fenilefrina o fenilpropanolamina. Estos pueden estar presentes en muchos medicamentos para los resfriados y congestión nasal. Informe a su farmacéutico que está tomando amitriptilina antes de comprar este tipo de productos medicamentos para la presión arterial por ejemplo, guanetidina, debrisoquina, betanidina, clonidina, y verapamilo o diltiazem (utilizado para tratar el dolor de pecho, presión arterial alta o latidos irregulares del corazón) medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares, por ejemplo, amiodarona, disopiramida, procainamida, propafenona, quinidina, sotalol diuréticos ( "pastillas de agua") por ejemplo, amilorida, triamtereno o bendroflumetiazida nitratos sublinguales (comprimidos debajo de la lengua para tratar el dolor en el pecho) disulfiram (utilizado para tratar el alcoholismo) cimetidina (utilizada para reducir la indigestión ácida) altretamina (utilizado para tratar el cáncer de ovario) nefopam o tramadol (analgésicos) selegilina y entacapona (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson) Levacetilmetadol (utilizado para tratar la dependencia de drogas) rifampicina (utilizada para tratar infecciones) La sibutramina (medicamento contra la obesidad) baclofeno (utilizados para aliviar los espasmos, calambres y rigidez muscular) antihistamínicos como cetirizina, loratadina o terfenadina anticonceptivos orales (la píldora) por ejemplo, las hormonas tiroideas levotiroxina La terapia electroconvulsiva (TEC) ritonavir (utilizados para tratar la infección por VIH). Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Información importante sobre algunos de los ingredientes de la amitriptilina Los pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta que la amitriptilina comprimidos contienen una pequeña cantidad de lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Los comprimidos de 25 mg contienen amarillo ocaso (E110), que puede causar una reacción de tipo alérgico, incluido asma. Esta reacción es más común en aquellas personas que son alérgicas a la aspirina. Tomando amitriptilina con alimentos y bebidas No beba alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar los efectos sedantes de estos comprimidos. El embarazo y la lactancia La amitriptilina comprimidos no deben tomarse en los primeros tres meses y los tres últimos meses del embarazo. Si se toma en los últimos tres meses, el recién nacido puede tener síntomas de abstinencia La amitriptilina no se recomienda si usted está en periodo de lactancia Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas • La amitriptilina puede provocar somnolencia, si está afectado no conducir o manejar maquinaria. 3. CÓMO TOMAR AMITRIPTILINA Siempre tome amitriptilina exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Si usted ve a otro médico o ingresa en un hospital, o dejar que el personal sepa qué medicamentos está tomando. Los comprimidos deben tragarse preferiblemente con un vaso de agua. La dosis habitual es: Los niños y adolescentes No se recomienda para niños y adolescentes menores de 16 años. Adultos: La dosis inicial habitual es de 75 mg al día en dosis divididas o en una dosis única por la noche. Esto puede entonces ser aumentada gradualmente si es necesario, con cualquier dosis adicionales tomadas en la tarde y / o al acostarse. La dosis de mantenimiento es generalmente 50-100 mg al día administrado en una sola dosis preferentemente por la tarde o al acostarse. Ancianos: La dosis habitual es de 10-25 mg tres veces al día inicialmente, que puede aumentarse gradualmente si es necesario. La dosis puede tomarse como dosis divididas, o como una dosis única, preferentemente por la noche o al acostarse. Usted puede no notar ninguna mejoría en su condición de hasta 4 semanas después de comenzar el tratamiento. Si toma más amitriptilina del que debiera Si usted (o alguien más) ingiere una gran cantidad de comprimidos juntos, o si piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte al departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Una sobredosis puede causar irregularidades del ritmo cardíaco, piel seca y caliente, boca y lengua seca, pupilas dilatadas, estrabismo, problemas el paso del agua, la dificultad para controlar los movimientos, el movimiento involuntario de los ojos, somnolencia, hipotensión arterial, vómitos, agitación, rigidez muscular, fiebre, temperatura corporal baja, convulsiones, problemas y posiblemente coma respirar. Por favor, tome este prospecto, los comprimidos restantes, y el recipiente de la sustancia al hospital o al médico para que sepan lo que se consumían tabletas. Si se olvida de tomar amitriptilina Si se olvida de tomar un comprimido, tener una tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome las dosis restantes en el momento correcto. Si deja de tomar amitriptilina NO deje de tomar estos comprimidos de repente. Debe continuar tomando los comprimidos durante el tiempo que su médico se lo indique. Los síntomas de abstinencia que pueden ocurrir si deja de tomar los comprimidos de repente incluyen náuseas, dolor de cabeza y malestar general. retirada gradual se asocia con informes de síntomas que incluyen irritabilidad, inquietud, excitación, y la hiperactividad, así como trastornos de sueño y sueño durante las dos primeras semanas de reducción de la dosis. Sentimiento eufórico o sobreexcitado raras ocasiones se ha reportado al parar el tratamiento a largo plazo con este tipo de fármacos. Estos síntomas son transitorios y no son una señal de adicción. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, amitriptilina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si ocurre lo siguiente, deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano: una reacción alérgica (hinchazón de los labios, la cara o el cuello que conduce a una severa dificultad para respirar, erupción cutánea o urticaria). Este es un efecto secundario muy grave pero poco frecuente. Podrías necesitar atención médica urgente u hospitalización. Los siguientes efectos han sido reportados con este tipo de droga, aunque no especialmente con amitriptilina: Afectar a la sangre: Trastornos de la sangre que se pueden caracterizar por la fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o garganta, cansancio o debilidad inusual, sangrado o magulladuras inusuales sin explicación. Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas. Efectos sobre el corazón: la presión arterial alta o baja, cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular. Efectos sobre el cerebro y el sistema nervioso central: cansancio, dolor de cabeza, debilidad, confusión, concentración alterada, desorientación, delirios, alucinaciones, estado de ánimo elevado y la hiperactividad, excitación, ansiedad, agitación, somnolencia, sueño y alteraciones del sueño, entumecimiento, hormigueo, pérdida de coordinación, temblores incontrolables, movimientos musculares anormales, dificultad para hablar, coma y convulsiones. Efectos en el oído: zumbido en los oídos. Efectos sobre el sistema anticolinérgico: boca seca, visión borrosa, problemas oculares, aumento de la presión en el ojo, estreñimiento, problemas intestinales, problemas para orinar, aumento de la producción de orina, alta temperatura corporal. Reacciones alérgicas: La hinchazón de la cara y la lengua. Efectos sobre el sistema digestivo: náuseas (sensación de malestar), malestar estomacal, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, dolores abdominales, un sabor desagradable, lengua negro, hinchazón de la zona alrededor de la oreja, dolor en la boca. Efectos sobre el hígado: En raras ocasiones la hepatitis (inflamación del hígado), ictericia caracterizan por coloración amarillenta de la piel y la esclerótica de los ojos. Efectos sobre el sistema hormonal: secreción inadecuada de la hormona antidiurética. Efectos sobre el sistema reproductivo y en periodo de lactancia: hinchazón testicular, aumento de las mamas en los hombres y las mujeres, la producción de leche en las mujeres, incluso si no están en periodo de lactancia, y problemas sexuales. Otros efectos adversos incluyen, cambios en los niveles de azúcar en sangre y los niveles bajos de sodio en la sangre, mareos, debilidad, fatiga, dolor de cabeza, retención de líquidos, que necesitan de orinar con frecuencia, aumento de la sudoración, pérdida de cabello, aumento del apetito y aumento de peso (pueden deberse a el fármaco o como resultado de el alivio de la depresión). Un aumento del riesgo de fracturas óseas se ha observado en pacientes que toman este tipo de medicamentos. También ha habido informes de problemas respiratorios y la agitación en los bebés cuyas madres tomaron este tipo de drogas. Si usted es una persona mayor, que son más propensos a experimentar los efectos de la agitación, confusión, presión arterial baja al ponerse de pie causar mareos, sensación de mareo o desmayo, o para desarrollar niveles bajos de sodio, que pueden causar cansancio, confusión, espasmos musculares y encaja. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE AMITRIPTILINA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los comprimidos deben ser almacenados en el envase o recipiente suministrado. No transferirlos a otro recipiente. No utilice amitriptilina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué Tabletas amitriptilina contienen: El ingrediente activo es clorhidrato de amitriptilina Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, fosfato de calcio dihidrato de hidrógeno, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) Los comprimidos de 10 mg también contienen macrogol, azul disperso (E131) y brillante azul (E133); los comprimidos de 25 mg también contienen polietilenglicol, amarillo de quinoleína (E104) y amarillo crepúsculo (E110); los comprimidos de 50 mg también contienen polietilenglicol y óxido de hierro rojo (E172) • Las tabletas se pulen con cera de carnauba. ¿Qué Tabletas amitriptilina Aspecto del producto y contenido del envase: La amitriptilina 10 mg comprimidos son el cielo azul, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, grabado "D" en una cara y lisos en el reverso. Tabletas amitriptilina 25 mg son, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de color amarillo-grabadas, "D" en una cara y lisos en el reverso. Tabletas amitriptilina 50 mg son de color rojo / marrón, biconvexos, comprimidos recubiertos con película, grabado "D" en una cara y lisos en el reverso. Todos los puntos fuertes de las tabletas están disponibles en envases de 7, 10, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120, 150, 160, 168, 500 ó 15000 tabletas. Los comprimidos de 25 mg también están disponibles en envases de 25 comprimidos y los comprimidos de 50 mg también están disponibles en envases de 250 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante titular de la autorización de comercialización y la empresa responsable de la fabricación: TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Este prospecto ha sido revisado: August 2012 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
No comments:
Post a Comment